¿Qué son los medicamentos recetados,
La Food and Drug Administration de EE.UU. es la agencia federal que se encarga de la regulación de los medicamentos recetados. En él se establecen las normas por las cuales los medicamentos son aprobados para el uso humano y para qué condiciones.
Desarrollo
El desarrollo de fármacos de venta con receta se lleva a cabo principalmente por las compañías farmacéuticas . Estas empresas pagan por la investigación con la esperanza de obtener patentes y aprobación de la FDA , aunque las universidades y las agencias gubernamentales también se dedican a la investigación de drogas .
Pruebas en animales
Según la FDA , antes de que un nuevo medicamento puede ser aprobado para ensayos en seres humanos debe someterse a pruebas en un laboratorio y en animales. Esta prueba se realiza para determinar provisionalmente si va a realizar el trabajo para el que se lleva a cabo y ser seguro para los seres humanos.
Ensayos con humanos
La FDA también exige que , si la droga llega a través de ensayos en animales, que una nueva serie de ensayos se realizará con los seres humanos para evaluar los efectos secundarios y beneficios. Estudios en humanos de nuevos medicamentos son , por ley, voluntaria.
Aprobación
Tras los ensayos con animales y humanos , los datos y la información de la droga se presentó al Centro de la FDA para Evaluación de Drogas e Investigación. Un equipo de especialistas en evaluación de la información y, o bien aprobar el fármaco para la venta o la niegan .