Un mes después:¿Dónde están las vacunas COVID pediátricas?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó completamente la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años. Esto significa que la FDA ha determinado que la vacuna es segura y eficaz para su uso en este grupo de edad.
La decisión de la FDA se basó en datos de un gran ensayo clínico en el que participaron más de 4.000 niños. El ensayo encontró que la vacuna tenía una eficacia del 91 % en la prevención de la COVID-19 en niños de 5 a 11 años. También se demostró que la vacuna era segura y no se informaron efectos secundarios graves.
Los CDC recomiendan que todos los niños de 5 años en adelante se vacunen contra el COVID-19. La vacuna está disponible en muchos lugares, incluidos consultorios médicos, farmacias y clínicas de salud.
Respuesta original del 15 de enero de 2023:
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. está programado para reunirse el 24 de febrero de 2023 para revisar los datos y hacer recomendaciones sobre la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños menores. la edad de 5 años.
La FDA autorizó inicialmente el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 años o más en octubre de 2021. Sin embargo, la FDA aún no ha otorgado la aprobación total para la vacuna en este grupo de edad. El proceso de aprobación completo suele tardar varios meses e implica una revisión exhaustiva de los datos de seguridad y eficacia de la vacuna.
Una vez que la FDA otorgue la aprobación total a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 años o más, los CDC emitirán su recomendación para el uso de la vacuna. La recomendación de los CDC se basará en la revisión de los datos por parte del ACIP y brindará orientación a los profesionales de la salud y a los padres sobre el uso de la vacuna.
Es importante tener en cuenta que el proceso de aprobación regulatoria de las vacunas contra la COVID-19 es riguroso y que las vacunas solo se aprueban para su uso cuando se ha demostrado que son seguras y eficaces. Los extensos ensayos clínicos y los rigurosos procesos de revisión están diseñados para proteger la salud y el bienestar de los niños y garantizar la seguridad de la vacuna. Hasta que la vacuna reciba la aprobación total, los padres deben seguir supervisando de cerca los estudios de seguridad y eficacia de la vacuna antes de tomar una decisión sobre la vacunación de su hijo.