La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) tiene la responsabilidad de regular los equipos y procedimientos en todo el país las pruebas de mamografía. La mamografía utiliza equipos médicos , en relación con los rayos X de baja dosis para analizar el tejido mamario humano. Máquinas de mamografía producen imágenes de rayos X , que pueden ser examinados por los médicos para detectar la presencia de cáncer . Acreditación

Según Kathleen A. Franke de la Acreditación y Certificación de la Subdivisión de la FDA, todos los servicios que ofrecen las pruebas de rayos X para el cáncer de mama deben estar acreditados por cualquiera de un estado como certificador (SAC ) o una organización privada de certificación aprobado por la FDA. Para recibir la acreditación, los centros de mamografía deben cumplir con las calificaciones del personal , los requisitos de mantenimiento de registros y las pruebas de imagen , opiniones clínicas, y las especificaciones del equipo . Instalaciones cuya acreditación haya caducado o haya sido revocada deben convertirse en re- acreditados .
Certificación

Después de una instalación cumple con todos los requisitos establecidos por la FDA y recibe la acreditación , la FDA requiere una instalación para obtener la certificación bajo la Ley de Estándares de Calidad de mamografía ( MQSA ) . Sólo Illinois y la certificación del estado de Iowa oferta , por lo que las clínicas en otros estados deben certificarse directamente por la FDA. Si la FDA encuentra el centro de mamografía cumple con las regulaciones , la FDA otorga ni una licencia provisional (temporal ) para un máximo de seis meses o una certificación completa de tres años .
Inspección

Según el sitio web de la FDA , la agencia requiere inspecciones anuales de los centros de mamografía . Por lo general, los Estados tienen la responsabilidad de llevar a cabo inspecciones de mamografía bajo contrato con la FDA. La FDA permite una tasa de inspección de 2150 dólares a cobrar por una máquina de mamografía . Unidades sucesivas en las mismas instalaciones recibieron tarifas reducidas . Un sitio con 10 máquinas de mamografía pagará 4.400 dólares a partir de 2010 . Si el inspector encuentra el incumplimiento de la MQSA , él o ella requerirá el proveedor de la mamografía para solucionar estos problemas , con una cuota de re-inspección de 1.144 dólares . Si una instalación falla una inspección y no se soluciona el problema , la acreditación y la certificación MQSA puede ser revocado . Requerimientos de mamografía

Resultados

FDA requieren instalaciones certificadas para enviar un informe a la FDA de todos los resultados del examen dentro de los 30 días. Cualquier caso de sospecha o altamente sugestivos de malignidad del tejido mamario deben ser reportados a la FDA, incluyendo el curso de acción que la instalación se propone adoptar para tratar la incidencia de cáncer de mama. La FDA revisará los registros del establecimiento para asegurarse de que la instalación cumple con los procedimientos de la FDA.

Quejas

La FDA espera que los establecimientos de mamografías tienen un sistema en el lugar para abordar todas las quejas de los pacientes . Estas quejas deben ser resueltas por el centro médico. Si las quejas no se pueden resolver , los pacientes pueden dirigir su queja a la organización que certifica el centro de mamografía , que debe aparecer en la mamografía de la Ley de Estándares de Calidad ( MQSA ) Certificado instalaciones.