Factores clave de éxito de Gestión Clínica de prueba
El estudio de un nuevo medicamento o producto sanitario involucra a miles de personas. Esto incluye representantes farmacéuticos , técnicos clínicos y los participantes del estudio de prueba que interactúan unos con otros en múltiples niveles. Cuando las relaciones se desarrollen con diligencia, los que participan pueden disfrutar de la comunicación efectiva , la seguridad viable paciente y los medicamentos que llevan a cabo según lo previsto. Sin la interacción humana , sin embargo , el estudio colectivo puede carecer de sentido para la seguridad de las personas , se pierda información crucial y ser destituidos de grabación de datos completa.
Supply Chain Management
Según Clarkston Consulting , los ensayos clínicos a menudo se enfrentan a las fechas de vencimiento de medicamentos cortos y esporádicos inscripción de pacientes que dificultan datos a largo plazo . Estos factores también desafían previsión de la producción , lo cual es necesario para mover los ensayos clínicos hacia la terminación. Gestión de la cadena de suministro es por lo tanto un medio importante para el mantenimiento de los suministros de medicamentos suficientes dentro del respeto a restricciones regulatorias. Numerosas tareas constituyen la totalidad de la gestión de la oferta - incluyendo la adquisición de materias primas , envases de medicamentos y el etiquetado y distribución a los ensayos del centro clínico . Para gestionar estas actividades , los estudios deben incorporar la demanda y la oferta de planificación , asignación de recursos humanos y técnicos y definir los objetivos de la cadena de suministro . Dicha supervisión puede ayudar a los estudios de forma rápida y entregar eficientemente nuevos productos al mercado.
Reclutamiento de Pacientes
compañías farmacéuticas necesitan rutinariamente las técnicas de marketing que promueven medicamentos aprobados y transmiten la importancia de los ensayos clínicos del estudio . Esto último es necesario encontrar a los participantes a comprometerse a un estudio hasta su finalización , con el consiguiente ahorro a la empresa tiempo y dinero. Los esfuerzos de reclutamiento suficientes también aseguran que se cumplan las necesidades de retención de los participantes , los datos son cualitativos y se cumplan los objetivos del promotor del ensayo clínico .
Rendimiento de sitios Clínica
Según el sitio Clínico Servicios, más del 85 por ciento de todos los estudios clínicos no cumplen con sus plazos de inscripción proyectados. Esto es percibido como un problema con el rendimiento del sitio de estudio en lugar de reclutamiento de pacientes, es decir, porque los planes de matrícula no se ejecutan correctamente. Para combatir la situación , herramientas como médico -paciente letras y banners en el consultorio pueden promover el conocimiento clínico , aumentar la tasa de detección de estudio solicitante y reducir los plazos de inscripción . En última instancia , estos factores de rendimiento minimizan los costos y ayudar a la validez de los resultados del estudio.
Trial Monitoring
A lo largo del curso de un estudio , los procedimientos deben estar en su lugar para el juicio se vigila con frecuencia y de manera objetiva. Monitoreo Trial asegura sujetos de estudio humanos reciban un trato justo , el estudio se lleva a cabo de manera segura y reportaron datos son exactos y verificables. Sin estos elementos , el valor de un medicamento puede ser despedido o el patrocinador puede perder credibilidad en el mercado . El bienestar de un tema también puede verse comprometida , sobre todo cuando no se informa de un evento adverso. Así que es importante que todos los datos se carguen totalmente y por completo en la base de datos, los sujetos de estudio cumplen con los criterios de inclusión y procedimientos quedan a cabo en secuencia.