Clase II Dispositivo de Seguridad Eléctrica

Clase II dispositivos médicos representan alrededor del 43 por ciento de todos los dispositivos médicos despejadas para su uso por la Food and Drug Administration de EE.UU. . Clase II los productos sanitarios deben hacerse la prueba de seguridad eléctrica por el fabricante durante el desarrollo de las normas elaboradas por la Comisión Electrotécnica Internacional o IEC . Clase II

dispositivos médicos colocados en la categoría de clase II se utilizan comúnmente los dispositivos eléctricos , incluyendo sillas de ruedas eléctricas y algunos kits de prueba de embarazo. Otros dispositivos de clase II incluyen dispositivos de radiofrecuencia implantables que contienen la identificación del paciente y la información de salud.
Seguridad

Antes de dispositivos de clase II pueden ser despachadas a consumo en los Estados Unidos, los fabricantes de estos dispositivos debe probarlos eléctricamente para que cumplan con la norma IEC 60601-1 . Esta norma se refiere a los requisitos generales de seguridad para los equipos electromédicos .
Normas

Cada dispositivo probado bajo la norma IEC 60601-1 debe proporcionar una lista de las normas la prueba de la información del cliente . Estas normas pueden sustituir, actualizar o eliminar los requisitos de la norma IEC 60601-1 cuando específicos al dispositivo probado .