? Una monografía de la FDA es una publicación de la Asociación de Alimentos y Drogas de EE.UU. (FDA ) sobre una clase particular de over-the -counter medicamentos . La FDA publica monografías separadas por más de 80 clases diferentes de medicamentos, incluyendo analgésicos , antiácidos y protectores solares . Historia

En 1962, se aprobó una ley que dice que no hay drogas podrían ser comercializados en los Estados Unidos hasta que su eficacia y seguridad han sido probados y aprobados por la FDA. En 1972, se amplió para incluir a los medicamentos sin receta . Para agilizar el proceso de aprobación, se implementó el sistema de monografía.
Incluye monografías Información

FDA incluyen listas de ingredientes que han demostrado su eficacia y seguridad para un problema de salud en particular , así como información sobre la dosificación , formulaciones de fármacos y el etiquetado.
Usos

en lugar de aplicar para la aprobación de cada nuevo medicamento de venta libre en libertad, fabricantes en lugar tratar de que su producto aprobado en base a una monografía existente. Si, por ejemplo , un fabricante está buscando la aprobación de un nuevo antiácido , se aplicará a lograr su aprobación sobre la base de su conformidad con un monográfico especial , ya que contiene pre - aprobados , ingredientes activos en lugar de solicitar la aprobación de un medicamento completamente nuevo.