asepsia es la práctica de la reducción o eliminación de los contaminantes entren en un entorno particular, tal como el campo operatorio en la cirugía o en el proceso de fabricación de los medicamentos . Hay pautas que han sido creados por la Administración Federal de Drogas EE.UU. que rigen la fabricación de medicamentos estériles y productos biológicos con el procesamiento aséptico . Individualmente Personal

que trabajan en el campo del procesamiento aséptico deben estar capacitados y calificados para llevar a cabo sus tareas de trabajo en este campo en particular. Se espera que cada persona involucrada en la fabricación, elaboración, envasado y tenencia de un producto farmacéutico para tener una educación, formación y /o experiencia. Los empleados también deben obtener la instrucción con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) como parte de su formación.
Procesos de construcción e instalaciones

asépticos deben ser realizadas dentro de un ambiente estéril y los edificios que se utilizan para la fabricación de estos productos deben ser diseñados para evitar la contaminación. Se requiere que los pisos, paredes , techos , superficies y filtros de aire para que la limpieza específica , filtración de aire y sistemas de desinfección en el lugar con el fin de producir la condición aséptica. Equipo también debe limpiarse y mantenerse a fin de realizar adecuadamente los procedimientos asépticos .
Laboratorio Controles

Los medicamentos que se fabrican utilizando el proceso aséptico requerir pruebas dentro de instalaciones de laboratorio adecuadas. Estas pruebas se llevan a cabo en áreas separadas para componentes , envases , cierres y productos farmacéuticos para asegurar que cumplen con ciertos requisitos para la calidad , la pureza , la identidad y la dosis del medicamento .