Cómo prepararse para una inspección de la FDA
Asegúrese de que todos los empleados estén informados de la inspección o auditoría para que se ejecute sin problemas.
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Asignar trabajos a cualquier empleado bajo su gestión . Haga que un empleado listo para recibir el inspector cuando ella llega, tener a otra persona para comprobar las credenciales del inspector y tiene un empleado dar al inspector un recorrido por sus instalaciones.
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Exigir a los empleados que gestionar de memorizar por completo las políticas correctas y los procedimientos de su empresa tiene en el lugar que se relacionan con el control de calidad .
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Informar a ningún empleado de garantía de calidad en su empresa sobre lo que el inspector le pedirá específicamente.
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Recopilar elementos importantes para la inspección y tenerlos listos para mostrar el inspector. Estos elementos pueden incluir diagramas de construcción, muestras de productos y la documentación de todos los ensayos clínicos. Un inspector de la FDA revisará todo, independientemente de lo que es el foco de la inspección.