Estándar de Prueba Procedimientos Operativos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados para evaluar nuevos tratamientos en las personas. Los ensayos clínicos aseguran que los nuevos medicamentos y procedimientos son seguros y efectivos antes de que estén a disposición del público en general. De acuerdo con la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM ) , se llevan a cabo ensayos clínicos después de una investigación a fondo del laboratorio y después que los científicos tienen pruebas suficientes para creer que un nuevo tratamiento es tan bueno o mejor que los tratamientos actualmente disponibles. "Los ensayos clínicos realizados cuidadosamente son la manera más rápida de encontrar nuevos tratamientos que funcionan en las personas ", dice la NLM . Preparación para un ensayo clínico

Un ensayo clínico está diseñado para responder a un conjunto específico de preguntas de investigación. Los médicos y los científicos que llevan a cabo el juicio siguen un plan llamado un protocolo , que detalla exactamente lo que se hará y por qué. Los estudios están diseñados para salvaguardar la seguridad y la salud de los participantes , así como responder a las preguntas de estudio . De acuerdo con la NLM, directrices éticas y legales que rigen la práctica médica se aplican a los ensayos clínicos. Por otra parte , la mayoría de los ensayos clínicos están regulados por el gobierno federal con las salvaguardias integradas. La institución de investigación que realiza la investigación revisa el juicio por la seguridad del paciente y el mérito científico .

Participantes del estudio y Consentimiento Informado

Los ensayos clínicos se llevan a cabo utilizando voluntarios. Los investigadores que realizaron el estudio aseguran los participantes son similares en algunos aspectos, como la naturaleza o de la etapa de su enfermedad en particular. Antes de comenzar el estudio , los médicos e investigadores que realizaron el estudio explican los detalles del estudio y proporcionar formularios de consentimiento informado para los participantes que lean cuidadosamente y firme si deciden participar en el estudio . Los investigadores actualizar continuamente los participantes sobre la información que pueda afectar a su voluntad de participar en el estudio y los voluntarios pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Grupo Control y Grupo de Estudio

participantes se dividieron al azar en grupos. Un grupo, llamado el " grupo de control ", recibirá el tratamiento actual de la enfermedad , mientras que el segundo grupo , el "grupo de estudio", recibirá el nuevo tratamiento que se está evaluando . Tanto el grupo control y el grupo de estudio serán seguidos cuidadosamente durante todo el estudio . En los casos en que no hay tratamiento actual de la enfermedad , el grupo de control recibirá ningún tratamiento. En otros casos, dos o más tratamientos pueden ser evaluados por el mismo estudio. Si hay pruebas concluyentes de un tratamiento es mejor que el otro , el ensayo se detuvo y los participantes se les ofrece el beneficio del nuevo tratamiento .
Reporting Resultados

A lo largo de la juicio, los datos se recopilan y se informó en revistas médicas y reuniones científicas , así como a diversos organismos gubernamentales. Sin embargo , los nombres individuales no se liberan con la privacidad de datos y el participante está protegida.