Junta Una Revisión Institucional (IRB ) es un comité que es requerido por el gobierno federal para estar en su lugar , en cualquier centro de atención médica o de investigación que realiza investigación clínica en seres humanos , y es apoyado por el gobierno federal. Hospitales , universidades e institutos de investigación pueden tener uno o más IRB . La junta está encargada de proteger los derechos y el bienestar de los sujetos humanos que participan en la investigación clínica realizada en ese centro y tiene la responsabilidad de revisar , aprobar, desaprobar , requerir modificaciones y proporcionar monitoreo continuo de propuestas de investigación y metodologías que involucran seres humanos en relación con el las regulaciones federales y estatales. Antecedentes de la IRB

El concepto de protecciones formales de los sujetos humanos fue codificado por primera vez en respuesta a las violaciones de los derechos humanos llevadas a cabo por la Alemania nazi . Las normas vigentes establecen Juntas de Revisión Institucional se encuentran en el Código de Regulaciones Federales como el Título 45 CFR Parte 46 " Protección de los Seres Humanos ", y se promulgaron en 1974 (Ver referencias1 ) . Estas normas se refieren , con pocas excepciones , la regulación de todas las investigaciones científicas realizadas tanto dentro como fuera de los Estados Unidos con seres humanos y con el apoyo de ninguna manera por el gobierno federal. En 1978 , el Informe Belmont proporciona nuevas directrices .
Presidente Selección y Requisitos

El Presidente de la IRB es seleccionado por el funcionario autorizado de la institución de la institución ( un empleado, institución que proporciona supervisión de las funciones de investigación y de IRB ) o por el IRB completo o un comité administrativo de la IRB.

Como miembros de la directiva, los presidentes del IRB deben cumplir con los requisitos generales de los miembros del consejo y , por lo tanto , pueden tener diferentes orígenes tanto científicos como no científicos y pueden ser seleccionados de la institución o de la comunidad en general , aunque algunos IRB requieren la Presidencia para ser miembro o miembro jubilado del personal de la institución .

No hay requisitos educativos específicos para el Presidente del CEI , a no ser impuesta por las reglas de la IRB específico, sino que debe poseer el conocimiento y la comprensión suficiente de la investigación médica para poder leer con eficacia , interpretar y juzgar las propuestas de investigación que se consideran.

Además , el Presidente del CEI efectiva debe tener un amplio conocimiento y comprensión de las normas y políticas federales, estatales e institucionales y las cuestiones éticas implicadas en toda la investigación científica realizada por la institución que se encuentra bajo la jurisdicción de la IRB.

el Presidente debe someterse a las pruebas de conflicto de intereses y puede ser un empleado o voluntario , en función de la estructura y estatutos del IRB específico.
calificaciones adicionales

el Presidente debe ser un miembro respetado de la comunidad , tanto dentro como fuera de la institución , que es capaz de actuar con justicia e imparcialidad en el manejo de la IRB y las actividades que desarrolla . El Presidente debe ser inmune a las posibles presiones que podrían ser ejercidas por quienes se dedican a la investigación del IRB está revisando .

Él debe ser capaz de utilizar las buenas habilidades interpersonales para fomentar la confianza y trabajar eficazmente con la IRB , líder reuniones , centrándose las discusiones y dirigir la toma de decisiones en el momento oportuno , pero a fondo. El Presidente también debe ser eficaz en la interfaz con el oficial institucional y personal asignado para apoyar la IRB. Bien escrito y habilidades de comunicación verbal y los valores éticos y morales de gran prestigio son los rasgos esenciales de la Cátedra IRB calificado.

Él debe ser cómodo trabajando en condiciones de estrés y presión del tiempo y ser capaz de equilibrar y explicar la necesidad de deliberación y toma de decisiones rápida y completa . El Presidente debe ser cómodo de hablar de investigación directamente con los investigadores , evitar la influencia indebida y estar comprometido con los principios éticos que respeten la investigación científica establecido por el Informe Belmont : • "El respeto a las personas implica un reconocimiento de la dignidad personal y la autonomía de los individuos , y especial protección de las personas con autonomía disminuida . • Beneficencia implica la obligación de proteger a las personas del daño mediante la maximización de las ventajas previstas y minimizar los posibles riesgos de daños . • la justicia requiere que los beneficios y cargas de la investigación se distribuyen de manera equitativa " .

papel del Presidente

la profundidad de la función del Presidente del IRB puede variar algo según el modelo específico utilizado por la institución. Algunas sillas IRB están obligados a ser parte del personal de la institución; algunos pueden tomar un papel más práctico ; otros pueden servir a tiempo parcial sobre una base voluntaria y dependerá en gran medida de personal de las instituciones de apoyo. A los efectos de este artículo , se supone que el Presidente del IRB descrito tomará un papel activo en todas las labores de la IRB

responsabilidades incluyen lo siguiente: . Silla reuniones del CEI completos , dirigiendo los debates , lo que lleva la revisión y votación en la investigación proposals.Take un papel activo en el establecimiento y la revisión de las políticas de la IRB y subcomités procedures.Chair de la IRB , si las propuestas de investigación applicable.Read , identificar cuestiones que requieren debate y discusión directa y la toma making.Vote como miembro de la IRB . Realizar exámenes acelerados con un subconjunto de la IRB.Monitor completo y notificar cualquier intento de influir o coaccionar IRB members.Resolve cualquier problema que surja durante el trabajo de la junta directiva o remitir asuntos no resueltos a la institución.

Trabajar con personal del IRB

el Presidente del CEI trabajará con el funcionario de la institución y el IRB personal de apoyo para • asegurar un registro exacto de la membresía , los protocolos de las reuniones , decisiones y de investigación son keptGO • asegurar los miembros del CEI se seleccionan apropiadamente , asegurando que una mezcla diversa de representantes institucionales y comunitarios están presentes y que los miembros han sido seleccionadas para el conflicto de interestGO • preparar a los miembros para las reuniones y deliberaciones y proporcionar toda la necesaria trainingGO • Representar a la IRB en la comunicación con otros grupos dentro y fuera de la institución, incluyendo investigadores y los reguladores del gobierno ; • garantizar evaluaciones y las auditorías se llevan a cabo como es requerido por la institución y las políticas del IRB ; y • garantizar la afiliación y los procedimientos del IRB cumplen con las regulaciones estatales y federales, así como los estatutos institucionales e IRB .