¿Qué es un IRB Sujeto Humano
Durante los juicios de Nuremberg siguientes la Segunda Guerra Mundial, el público en general se enteró de los experimentos médicos realizados por terribles nazis. Esta revelación impulsó la creación en 1945 del Código de Nuremberg , la primera ley para abordar las cuestiones éticas en la investigación . En 1953, los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. reunió a un panel de revisión de sujetos humanos en su centro de Bethesda . Por la década de 1970 , cientos de instituciones que deseaban continuar recibiendo financiamiento federal había establecido IRB . Compra de vivienda Informe Belmont
En 1972 , el público estadounidense se enteró de la sífilis de Tuskegee Study , que fue financiado por el gobierno durante 30 años. En este estudio , los científicos estudiaron los efectos de la sífilis en 300 hombres rurales negras. Incluso cuando los antibióticos estuvieron disponibles , los científicos dejaron a los hombres sin tratar para que puedan continuar sus estudios . La indignación pública llevó a la Ley Pública 93-348 , la cual estableció la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y Conductual . Esta Comisión publicó el Informe Belmont en 1979 , que hicieron énfasis en tres principios éticos que rigen la investigación con sujetos humanos :. Beneficencia , respeto y justicia
Responsabilidades y Composición del IRB
Hoy en día , las reglas estrictas rigen cómo las instituciones llevan a cabo investigaciones . Las instituciones deben dar una garantía escrita que van a obedecer todas las reglas y que sus proyectos han sido aprobados por un IRB quien continuará su seguimiento. El gobierno federal llevó a cabo o investigación apoyada debe incluir una declaración de la forma en que la institución llevará a cabo su responsabilidad de proteger a los sujetos humanos de investigación de una manera basada en principios. Deben reunir un IRB de al menos cinco personas , preferentemente de diversa raza y género. El IRB debe incluir una combinación de miembros que se encuentran en áreas científicas y no científicas , y de las personas que están afiliadas y no afiliadas a la institución. Las instituciones deben proporcionar información sobre la composición de sus IRB al gobierno.
El sujeto humano
definición del gobierno de un sujeto humano se refiere a cualquier humano vivo a quien un investigador se utiliza para obtener datos mediante la interacción con , o de quien el investigador recopila información privada identificable . La ley requiere que los sujetos están expuestos a un riesgo mínimo. Esto significa que la investigación proporciona no más molestias o daño que ellos esperarían encontrar en su rutina diaria .
Problemas con IRB
A pesar de las buenas intenciones que crearon IRB , no han resuelto todos los problemas , y han dado lugar a los nuevos. Algunas instituciones importantes han suspendido toda investigación en seres humanos después de violaciónes de los requisitos sujetos humanos en ciertos estudios biomédicos . Esto afecta a las zonas fuera de esas las reglas originalmente fueron escritas para gobernar. Por ejemplo, el campo de la historia oral, en la que la gente entrevistar adultos que consienten acerca de sus historias de vida , ha caído bajo el reino de la IRB . Muchos estudios de historia oral se han atrofiado a la espera de un IRB para darse cuenta de que el entrevistador no representa una amenaza a sus sujetos humanos.