? Libro Naranja de la Administración de Drogas y Alimentos es una lista de medicamentos aprobados bajo la sección 505 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para el comercio interestatal dentro de los Estados Unidos. El Libro Naranja se actualiza diariamente con aprobación de nuevos medicamentos genéricos. Mantener los consumidores actuales sobre medicamentos aprobados es esencial para la emisión de los medicamentos alternativos en caso de que los sustitutos tienen que ser prescritos . Fondo Fotos

leyes estatales alientan la prescripción de medicamentos genéricos con el fin de minimizar los costos de los medicamentos en todo el estado . Con el fin de proporcionar a los estados con una lista de medicamentos aprobados por la seguridad y la eficacia , el Libro Naranja fue creado por la Administración de Alimentos y Medicamentos , así como las determinaciones de equivalencia terapéutica de los medicamentos de origen múltiple que están disponibles en más de un fabricante .

Tipos de medicamentos aprobados

medicamentos aprobados son colocados en cuatro categorías. Una categoría de drogas es los medicamentos recetados con evaluaciones de equivalencia terapéutica . Over-the - counter medicamentos que no pueden ser comercializados sin la aprobación de nuevos fármacos de aplicación o abreviados nuevas aprobaciones de aplicación de drogas constituyen una segunda categoría de drogas. Una tercera categoría incluye a los fármacos administrados por el Centro de Evaluación e Investigación Biológica bajo la Sección 505 de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La última categoría es una lista de medicamentos aprobados que no han alcanzado la fase de comercialización , son para uso militar, la exportación o se han suspendido desde el marketing .
Buscar

la FDA proporciona un motor de búsqueda electrónica conocida como el libro Naranja electrónico ( EOB ) que permite a los usuarios la búsqueda de drogas libro Naranja por las publicaciones asociadas drogas, nombres comerciales de medicamentos , principios activos , números de patentes , nombres de candidatos farmacéuticos, y los números de solicitud .
EOB contenido

Además de la lista obvia de FDA aprobó las drogas, el EOB contiene nuevas aprobaciones de aplicaciones documentadas por mes , actualizaciones diarias de las nuevas aprobaciones abreviadas de aplicación de drogas y aprobaciones de patentes y actualizaciones mensuales de los cambios de producto y la información de exclusividad .
Cambio de Orange Book Information

solicitantes farmacéuticas que quieren hacer cambios en el Libro Naranja de información sobre drogas pueden presentar notificaciones por correo postal , correo electrónico o fax a:

FDA /CDER libro Naranja StaffOffice de Medicamentos Genéricos , HFD- 6107500 Standish Pl.Rockville , MD 20855-2773 (240) 276-8974 drugproducts@cder.fda.gov