Leyes de drogas con receta
Los medicamentos recetados están bajo una clasificación específica según lo definido por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. A partir del año 1938. Estas leyes asignan a alimentos, fármacos y responsabilidades de seguridad y distribución de cosméticos a la Administración de Alimentos y Drogas. Las responsabilidades incluyen la definición de qué tipos de condiciones requieren receta médica , y la determinación de over-the- counter clasificaciones de drogas . "Rx -only " o "leyenda" debe aparecer en el embalaje de la droga que cae dentro de esta categoría . A medida que estos son considerados medicamentos autorizados , sólo profesionales médicos , optometristas, dentistas y veterinarios están autorizados para recetar medicamentos para los consumidores. Se dictaron medidas de licencias para regular su fabricación, venta y distribución.
Función
La Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados de 1988 se puso en marcha para regular la seguridad y eficacia de los medicamentos . Los productos farmacéuticos son sometidos a un proceso de prueba por la Food and Drug Administration de EE.UU. antes de ser ofrecido al público. En un esfuerzo para proteger a los consumidores , el embalaje receta debe enumerar cantidades de dosis , instrucciones de dosificación y los efectos secundarios , así como el nombre de la droga y su nivel de potencia. Este proceso funciona para proteger a los consumidores de medicamentos de calidad inferior , y la falsificación , y regula la forma en que están distribuidos . Y mientras que los usos específicos para cada fármaco están claramente estipuladas , los médicos están legalmente autorizados para prescribir una droga de " fuera de etiqueta " alternativo o utiliza .
Características
el papel del gobierno en la prueba de nuevos productos farmacéuticos se colocó primero en la Ley de Cuota de 1,992 medicamentos recetados usuario . Este es un programa diseñado para acelerar el proceso de aprobación de medicamentos de nueva creación . Los fabricantes de medicamentos están obligados a pagar una cuota sustancial para tener sus productos probados y aprobados . Las enmiendas a la ley , se han añadido desde entonces para incorporar medidas adicionales que supervisan la seguridad de un fármaco después de que le han ofrecido al público. Las tarifas de aplicación se puede ejecutar en cualquier lugar de $ 500.000 a 1.000.000 dólares dependiendo de qué pruebas se necesitan procedimientos para cumplir con los estándares de aprobación .
Efectos
Como parte de una iniciativa de salud, el Medicare Ley de Mejora de medicamentos recetados y Modernización de 2003 se promulgó en un intento de mejorar la disponibilidad de medicamentos con receta para las personas mayores . Esta ley se dirigió a los altos costos de los medicamentos con receta , ofreciendo un programa especial en el que la alta podría recibir precios de descuento. Diseñado para trabajar en conjunto con las Partes A y B , el programa permitió a las personas mayores para la compra de planes de medicamentos a través de compañías de seguros independientes . Se requirieron participantes compañías de seguros y los médicos a seleccionar y ofrecer medicamentos de acuerdo a las listas definidas que sólo incluyen ciertas marcas y ciertas clasificaciones de drogas . La aprobación de esta ley trajo consigo cambios importantes en cómo los medicamentos debían ser prescrito y distribuido a un gran sector de la población.
Consideraciones
Como resultado de la Acto de la Cuota de Usuario del Medicamento de Prescripción de 1992 , los tiempos de aprobación de nuevos fármacos se ha reducido considerablemente. Sin embargo esta velocidad en las pruebas y la aprobación puede estar poniendo en riesgo a los consumidores . Los intentos de aplicar una parte de los fondos del programa para la vigilancia directa que tiene el consumidor los anuncios de medicamentos no han tenido éxito debido a la financiación inadecuada del gobierno . Como resultado , los consumidores corren el riesgo de recibir información incorrecta o incompleta en relación con un medicamento de prescripción a través de medios de publicidad directa. Ciertos requisitos se han establecido para garantizar que la información sobre medicamentos se presenta con exactitud. Sin embargo contraindicaciones o la eficacia del fármaco en comparación con otras marcas pueden ser omitidos.