Aduhelm:lo que hay que saber

Aduhelm, también conocido por su nombre genérico aducanumab, es un fármaco experimental desarrollado por Biogen para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Aprobación y controversia

- En junio de 2021, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación acelerada a Aduhelm basándose en los resultados de un ensayo clínico que muestra que podría reducir las placas amiloides en el cerebro de personas con Alzheimer en etapa temprana.

- Sin embargo, su aprobación generó una importante controversia en la comunidad médica, y muchos expertos expresaron preocupaciones sobre la seguridad y eficacia del fármaco debido a la evidencia limitada de los ensayos clínicos.

Eficacia

- Aduhelm es un anticuerpo monoclonal que se dirige a la beta amiloide, una proteína que forma placas en el cerebro de personas con enfermedad de Alzheimer. Actúa uniéndose a la beta amiloide y promoviendo su eliminación del cerebro.

- Aunque algunos estudios han demostrado que Aduhelm puede reducir los niveles de placas amiloides en el cerebro, hay pruebas limitadas de que esto conduzca a una mejora de la función cognitiva o a una ralentización de la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

Efectos secundarios

- El efecto secundario más común de Aduhelm es la anomalía en las imágenes relacionada con el amiloide (ARIA). ARIA puede causar síntomas como dolor de cabeza, mareos, náuseas, confusión y convulsiones. En casos graves, ARIA puede poner en peligro la vida.

- Otros efectos secundarios de Aduhelm incluyen reacciones a la infusión, reacciones alérgicas e inflamación del cerebro.

Costo

- Aduhelm es muy caro, con un coste anual estimado de 56.000 dólares por paciente. Esto ha generado preocupaciones sobre la asequibilidad del medicamento y el impacto potencial en el sistema de salud.

Investigación en curso

- A pesar de las controversias que rodean a Aduhelm, se están realizando ensayos clínicos para evaluar más a fondo su seguridad y eficacia. La FDA ha exigido a Biogen que realice un ensayo clínico posterior a la aprobación para proporcionar datos adicionales sobre los beneficios y riesgos del medicamento.

- Los resultados de estos ensayos ayudarán a determinar el futuro de Aduhelm y su papel en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.