Infección Botox
Botox se producen cuando los efectos del Botox propagan desde el sitio original de la infección a otras áreas del cuerpo. Posibles Botox infecciones síntomas se han notificado a ser los párpados caídos , entumecimiento, dolores de cabeza, la deglución y problemas respiratorios, insuficiencia respiratoria , líquido en los pulmones , neumonía, dificultad para hablar , debilidad muscular , parálisis, el botulismo , defectos de nacimiento y la muerte en algunos casos.
caja Negro Advertencia
la FDA ha ordenado que los fabricantes de productos tóxicos botulínica licencia agregar la advertencia de recuadro negro a sus productos , explicando a los pacientes de los riesgos que están tomando al el uso de Botox y efectos de la toxina diseminado más allá del sitio de la inyección . Una advertencia de recuadro negro es la advertencia más fuerte emitida por la FDA. La FDA también requiere que los fabricantes a desarrollar y empezar a aplicar una Evaluación de Riesgo y Estrategia de Mitigación de proporcionar a los pacientes con más información sobre los riesgos involucrados al utilizar la toxina Botox, junto con una guía de la medicación para alertar a los pacientes al riesgo de infecciones de Botox , así como la presentación de los registros de seguridad .
Estadísticas
Según Public Citizen, un grupo de defensa de los consumidores , de los primeros 180 pacientes de Estados Unidos que reportaron sufrir de síntomas de infección Botox , 16 murieron. La FDA también ha informado de varias muertes en los niños tratados con altas dosis de Botox .
Riesgos y posibilidades
La posibilidad de que alguien contraiga una infección Botox es inferior al 0,5 por ciento , y aquellas infecciones normalmente pueden ser tratados con antibióticos . En los casos graves , el paciente puede requerir drenaje o cirugía para detener la infección . Los riesgos de síntomas generales en el cuerpo de la infección por el Botox es menos de 0.1 por ciento y pueden incluir erupciones en la piel , picazón , síntomas parecidos a la gripe , malestar general , fiebre, dolores de cabeza y somnolencia , que puede durar desde unas pocas horas hasta varios días .
usos fuera de etiqueta
Botox se ha utilizado para ayudar a los espasmos musculares y los dolores de cabeza y problemas de las extremidades en pacientes con parálisis cerebral . La FDA no ha aprobado el Botox para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades en adultos o niños , pero ha aprobado el Botox para un número limitado de condiciones terapéuticas. La FDA está preocupada acerca de este uso fuera de etiqueta que causan infecciones de Botox en pacientes .