Directrices de la FDA para el procesamiento aséptico

La Administración de Drogas y Alimentos es la agencia que supervisa la fabricación y producción de alimentos y medicinas para asegurarse de que se hacen de una manera segura . Las directrices para el procesamiento aséptico son difíciles y se deben seguir para garantizar todo el proceso se ha completado de manera estéril en lugar de simplemente confirmar la esterilidad del producto final . Definición

un proceso aséptico es uno que está diseñado para garantizar que toda la actividad que se produce después de la esterilización inicial mantiene la esterilidad , o la limpieza , a través de los pasos aguas abajo . Por ejemplo , si el recipiente que contiene alimentos se esteriliza antes de que se llena , todo lo que se produce después de la esterilización , incluyendo el proceso utilizado para llenar el recipiente , debe ser estéril con el fin de minimizar el riesgo de producir un recipiente no estéril de alimentos .
Requisitos básicos

directrices de la FDA requieren , en el nivel más básico, que existe documentación para probar el equipo y el sistema que se utiliza para la fabricación de un producto mantienen la esterilidad en toda la producción proceso . También requiere que el material y equipo de empaque para ser estériles . Estas directrices tienen por objeto garantizar que los productos no están contaminados y, por tanto , inocuos para los consumidores .

Consideraciones

Los requisitos para el procesamiento aséptico son muy extensas y abordan una número de áreas de producción , tales como equipos , componentes , esterilizadores , sistemas de flujo de aire y los niveles microbiológicos. Por lo tanto , es importante entender que todas las directrices no pueden ser abordadas por un único reglamento de la FDA . Cuando se trata de problemas de procesamiento aséptico , lo mejor es buscar el asesoramiento de un experto que entiende el sistema complejo.