Reglamento de farmacia de compuestos

compuestos farmacéuticos es el proceso de mezclar los medicamentos para los pacientes individuales. La filosofía detrás de capitalización es que el cuerpo de cada persona es diferente y puede requerir medicamentos que se preparan específicamente para sus necesidades . Sin embargo , esta práctica se enfrenta a controversia en la comunidad médica. Un uso común de la capitalización - la preparación de hormonas bioidénticas - tiene tanto defensores como opositores. De acuerdo con la Clínica Mayo el Dr. María Gallenberg , no hay evidencia científica de que este tipo de tratamiento hormonal es más seguro que el tratamiento tradicional. Independientemente del debate , los practicantes de capitalización debe cumplir con los reglamentos de la Ley de Modernización de la FDA. (Referencia 4 ) ¿Quién puede agravar

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) , los médicos con licencia y los farmacéuticos con licencia están autorizados a prescribir y preparar las drogas de capitalización. Los médicos pueden recetar estos medicamentos si se determina que es una opción de tratamiento adecuada para sus pacientes. Los farmacéuticos sólo deben cumplir con los pedidos de capitalización para aquellos pacientes que tienen recetas válidas . Las regulaciones de la FDA también indican que los farmacéuticos o médicos de capitalización necesario tener una relación profesional entre ellos o los pacientes que atienden . (Referencia 1 [ 353a ] )
Drogas Manufacturing

drogas Compounding deben cumplir las normas de fabricación descritos en la Ley de Modernización de Food and Drug Administration; es ilegal que los farmacéuticos o médicos para distribuir medicamentos a los pacientes que no cumplan con estas directrices. Según la ley , los fabricantes de medicamentos deben registrarse ante la FDA cada año entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre. Asimismo, deben proporcionar a la agencia con una lista de todos los medicamentos que fabrican o elaboran . Además, todos los fabricantes de medicamentos y los transformadores deben participar en las inspecciones in situ al menos una vez cada dos años. También deben informar a la FDA por lo menos 90 días de antelación cualquier plan para distribuir medicamentos fuera del estado de sus instalaciones. (Referencia 2 [ 353 ( b )] , Referencia 3)
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reglamentos de farmacia de capitalización de la FDA indican que ambos los farmacéuticos y los médicos están autorizados a anunciar o promocionar los servicios de composición de medicamentos que ofrecen. Sin embargo , los consultorios médicos y las farmacias no deben anunciar un medicamento, tipo específico de medicamento o la clase de drogas. De hecho , estos profesionales de la medicina se permite a agravar cualquier fármaco que cumpla con los requisitos de fabricación , siempre que no promueven a los pacientes o el público . (Referencia 1 [ 3 ( c )] )