¿Qué es BPM y Por qué es tan importante
BPM proteger a los consumidores al mantener las sustancias nocivas de los alimentos y medicamentos . Estas regulaciones gubernamentales ayudan a prevenir retiradas de producto y demandas . El Congreso de EE.UU. creó las primeras BPF en 1963 después de la talidomida ayuda para dormir causó más de 10.000 deformidades infantiles en Europa y estuvo a punto de permitir que se vende en los Estados Unidos.
Aplicación
saneamiento , mantenimiento de registros , poniendo a prueba las materias primas , la cualificación de los trabajadores y la seguridad del equipo están regulados por las BPF. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) hace cumplir las GMP e inspecciona las instalaciones de producción . Regulaciones de la FDA se refieren a cGMP ( Buenas Prácticas de Manufactura ) . En el Reino Unido, los Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA ) hace cumplir las BPM . En Australia , la agencia de la aplicación es la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA ) . Versión de BPM de la Organización Mundial de la Salud se utilizan en más de 100 países, principalmente en el mundo en desarrollo .
Exportaciones
BPM también aumentan el potencial de exportación de drogas. La mayoría de los países no aceptarán medicamentos que no han sido hechas a las normas GMP , según la Organización Mundial de la Salud .