Procedimientos FDA importación
La oficina de distrito de la FDA es notificada por el CBP de todas las importaciones en virtud de la regulación de la FDA más eficiente a través de sistema de entrada electrónica de la FDA llamado Sistema Operativo y Administrativo para la Importación de Apoyo ( OASIS) . La FDA revisa los documentos de entrada para determinar si es necesario un examen físico de las mercancías importadas.
Examen Campo
La FDA envía una notificación de acción para el importador , consignatario y el archivador indicando qué elementos están pendientes de revisión de la FDA . El importador registrado o archivador debe luego presentar una carta de emplazamiento a la FDA que contiene el número de entrada , la dirección donde se encuentra el producto , fechas en las que la entrada está disponible para examen del campo y el punto del nombre de contacto y número de teléfono.
investigadores Toma de muestra
FDA a determinar si una colección de muestras es necesario en función de la naturaleza del producto , la historia pasada de la mercancía y las prioridades de la FDA. Investigadores de la FDA recoger muestras y las envían al laboratorio para su análisis. Un aviso de la acción de la FDA se envía al importador y al presentante que indica que los productos han sido muestreados . Si la muestra se determinó que cumple con los requisitos de la FDA , el importador recibe un aviso de liberación . FDA va a pagar por las muestras que pasan análisis.
Detención
Si un producto está en violación , la FDA emitió una notificación de detención y audiencia. El propietario o consignatario tiene derecho a una audiencia informal y en general se le da 10 días hábiles para aportar la FDA con testimonios o pruebas en apoyo de la admisibilidad de los productos.
Admisibilidad Audiencia
Si el distrito determina que el producto no está en violación , el producto puede ser liberado en el país. Si el distrito considera las pruebas y encuentra el producto esté en violación , la FDA publicará una Nota de Rechazo de Admisión al importador. Productos negaron la admisión debe ser destruido o se exporta bajo la supervisión de CBP dentro de los 90 días de haber recibido la notificación de la denegación . Bari Solicitar Para volver a etiquetar o reacondicionar
Dependiendo de la violación , el importador puede permitirse volver a etiquetar o reacondicionar el producto por lo que cumple con las normas de la FDA. La FDA revisará la solicitud del importador de volver a etiquetar o reacondicionar e informar al importador si la solicitud es aprobada o negada.
Además Inspección
La FDA puede llevar a cabo un seguimiento hasta la inspección y /o toma de muestras para asegurarse de reetiquetado del importador o reacondicionamiento suficientemente cumple con las regulaciones de la FDA. Un informe del Inspector será completado por el agente encargado del control y enviada a la oficina de la FDA apropiada. IMCMEXICO se cumplan las condiciones volver a etiquetar
Si el importador cumple suficientemente los requisitos de la FDA de autorización para etiquetar de nuevo o reacondicionar el producto , el distrito notificará al dueño o consignatario que el producto re-etiquetado o reacondicionados ya no está sujeto a la inmovilización o denegación de la admisión. Una copia de la notificación se enviará a la CBP y el archivador. IMCMEXICO Condiciones Para volver a etiquetar no se cumplen
Cualquier producto no está debidamente re-etiquetado o reacondicionado debe ser destruido o re - exportadas con arreglo a la FDA o la supervisión de la CBP . La FDA no considerará una segunda aplicación para re-etiquetar o reacondicionar a menos que el solicitante proporcione una seguridad razonable de que el segundo intento tendrá éxito . Una vez que no se cumplen las condiciones , la FDA emite una Nota de Rechazo de Admisión para el importador , el consignatario , en su caso , y el presentador , con una copia de la notificación a la CBP .