La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ( FDA) se encarga de asegurar que los productos y los medicamentos recetados son seguros para el uso humano. Muchos medicamentos recetados tienen una gran cantidad de efectos secundarios potencialmente devastadores , y corresponde a la FDA para proteger al público . La FDA ha desarrollado un tipo específico de alerta para los medicamentos con efectos secundarios muy graves . Advertencias en caja

La FDA tiene una gran cantidad de energía cuando se trata de la regulación de los medicamentos recetados. Si la FDA determina que un medicamento en particular es demasiado peligroso , tira de esa droga en el mercado. Si un medicamento no es lo suficientemente peligroso como para justificar retirarlo de los estantes , el siguiente paso más severa es la emisión de un sello de advertencia para ese medicamento, también conocida como una "advertencia de recuadro negro ". Todas las advertencias en recuadros indican el mismo alto nivel de riesgo para los pacientes.

Razones

Los temas de la FDA Recuadro de Advertencia por tres razones. Si un medicamento tiene efectos secundarios graves, como reacciones potencialmente mortales o incapacitantes , Una caja de alerta se emitió casi siempre . Otra razón es cuando un medicamento tiene instrucciones muy específicas de uso que reducen drásticamente el peligro de efectos secundarios potenciales. Por ejemplo , si un medicamento es sólo es peligroso cuando se combina con otro medicamento o cuando se utiliza con cierta frecuencia, entonces la FDA a menudo todavía emite una advertencia en el envase . Por último, la FDA considera que un recuadro de advertencia si un determinado demográfica está particularmente en riesgo con un determinado medicamento, tales como los menores de 21 años .
Propósito

lugar de centrarse en la información al público , con el propósito de sellos de advertencia es realmente para informar a los profesionales sanitarios , médicos y farmacéuticos en cuanto a los peligros de un medicamento en particular . A menudo, el sello de advertencia contienen información esencial para determinar si es o no un determinado paciente es capaz de utilizar de manera segura una droga. Al consultar el recuadro de advertencia , un médico ve rápida y fácilmente los peligros de un medicamento en particular y evalúa si es o no es apropiado para el paciente .
Formato y apariencia

Si la FDA considera que un determinado fármaco requiere un recuadro de advertencia , esto quiere decir un par de cosas . La compañía farmacéutica es incluir advertencias escritas en el envase del medicamento que se enumeran , de forma clara y concisa , los posibles efectos secundarios y las formas de evitar el riesgo. Esta información se va a inscribir en la parte exterior del propio envase , en la inserción en el interior de los envases de la droga , y en cualquier literatura o artículo la publicidad de la droga. Además, una línea de negro y espeso es encerrar esta información , la intención de hacer que la advertencia se destacan.