? Toprol XL es un nombre de marca para el succinato de metoprolol de liberación prolongada (ER ) en tabletas , un betabloqueante utilizado para tratar la angina de pecho ( dolor de pecho) , hipertensión (presión arterial alta ), ritmos anormales del corazón y otros problemas del corazón . Toprol XL no ha sido retirado del mercado . Sin embargo, dos empresas que fabrican una formulación genérica de los comprimidos ER succinato de metoprolol , Sandoz Inc. y ETHEX Corp. , han emitido recuerda. Sandoz

En agosto de 2008 , la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) emitió una carta de advertencia a Sandoz Inc. con respecto a su falta de cumplimiento de ciertos procedimientos del gobierno en la fabricación de sus tabletas genéricas ER succinato de metoprolol . El principal problema de cómo participan las pastillas se disuelvan .

Quejas del Consumidor

En marzo de 2008, ConsumerLab.com publicó un informe sobre las denuncias de aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca de algunos los consumidores que estaban tomando los comprimidos genéricos ER succinato de metoprolol de Sandoz . Algunos consumidores también informaron de efectos secundarios, como náuseas , mareos y dolores de cabeza , cuando se cambia de Toprol XL a la formulación genérica de Sandoz .
Sandoz Recall

En noviembre de 2008 , Sandoz solicitó un retiro voluntario de todos los comprimidos ER succinato de metoprolol distribuidos a los puntos de venta aproximadamente entre noviembre de 2006 y octubre de 2008. Estos lotes tenían fechas de vencimiento hasta agosto de 2010 .
ETHEX Recall

En enero de 2009 , ETHEX emitió un retiro voluntario de más de 60 medicamentos genéricos que produce , incluyendo tabletas ER succinato de metoprolol . Una de las principales causas de la retirada fue la producción de algunas pastillas de gran tamaño que fueron entregando las dosis altas de la medicación a la especificada en las etiquetas de los productos . En febrero de 2010 , las operaciones en ETHEX estaban programados para ser cerrado .

Escasez

Como resultado de estos dos retiros , algunas zonas experimentaron escasez de genéricos ER succinato de metoprolol comprimidos. En un intento de aliviar esta escasez , AstraZeneca , que los fabricantes de Toprol XL, instituyó medidas para garantizar que sus tabletas ER succinato de metoprolol de marca fueron distribuidos de manera justa. Estas restricciones fueron levantadas en mayo de 2009 como AstraZeneca afirmó que ahora era capaz de fabricar y distribuir suficiente Toprol XL, junto con una formulación genérica aprobada de succinato metropolol que comarkets con Par Pharmaceuticals, para satisfacer la alta demanda de este producto .
: su Rx

Si no está seguro de si sus tabletas ER succinato de metoprolol se vieron afectadas por los dos retiros de productos , usted debe comunicarse con su farmacéutico o el médico que se lo recetó .