Control de Calidad y Pruebas de Estabilidad de Medicamentos Herbarios
La Organización Mundial de la Salud publicó unas directrices en 2004 sobre la calidad del producto de los medicamentos a base de hierbas y suplementos. Con el fin de asegurar la calidad del producto , la OMS dijo , los fabricantes de medicamentos a base de hierbas tienen que seguir las normas establecidas que especifican la documentación de pruebas y el desarrollo de hierbas. Estos estándares incluyen buenas prácticas agrícolas y de Recolección (BPAR ) , Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio .
Enforcement Agency GACP
Las directrices de la OMS recomienda que todas las naciones el cultivo de plantas para la producción de hierbas medicinales tienen una agencia para regular Buenas prácticas agrícolas y . Tal agencia contribuye a la calidad del producto final mediante la identificación del suelo de cultivo sin par , semillas , pesticidas y fertilizantes apropiados. La agencia también podría ayudar a las compañías elegir las mejores máquinas de cosecha y procesamiento.
Distribuidores de Licencias
La Organización Mundial de la Salud informa que después se regula el crecimiento de plantas , la distribución al público deben ser vigilados de cerca. Autoridad reguladora de medicamentos de una nación debe defender distribuidores y expedir licencias a los fabricantes, ensambladores, mayoristas e importadores de medicamentos a base de hierbas . Tipo de licencia se emitirá según el tipo de negocio. Los fabricantes de hoja perenne de la hierba International, Ltd. en Australia y China están autorizados por sus gobiernos nacionales para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación reconocidos . Otorgamiento de licencias garantiza que las instalaciones están continuamente inspeccionados por las agencias reguladoras para el saneamiento , la documentación , la formación y el almacenamiento personal y liberan procesos.
Quality Assurance Ejemplo
Himalaya Herbal Healthcare explica que para asegurar la calidad de sus productos , la empresa sólo utiliza materias primas que cumplen sus normas. En segundo lugar , sólo se utilizan los procesos de fabricación delineadas en los procedimientos operativos estándar de la compañía. Finalmente se toman , químicas "huellas '' de las hierbas para identificar las propiedades químicas y autentificar que son auténticos .
Pruebas de Estabilidad
La Organización Mundial de la Salud reconoce que, debido para el uso generalizado de medicamentos a base de hierbas , probándolos para la estabilidad sólo puede lograrse si el país de cada fabricante hierba establece un programa de monitoreo de seguridad que funciona en conjunto con un sistema nacional de reglamentación farmacéutica . para probar la seguridad y la estabilidad de la medicina a base de hierbas , un programa de monitoreo debe identificar el origen de los efectos secundarios negativos , aprender a manejar los riesgos , aplicar medidas para prevenir los resultados adversos y efectivamente comunicar los beneficios y los riesgos para el público en general.