¿Qué es una importación de la FDA

? Cualquier producto introducido en el país en el que la Administración de Alimentos y Drogas tiene jurisdicción es una importación de la FDA. La FDA supervisa los estándares de los productos extranjeros para garantizar la seguridad y la salud de los consumidores. Las importaciones de la FDA incluyen casi todos los alimentos (excepto carne y aves de corral) , medicamentos , productos biológicos , cosméticos , dispositivos médicos, productos electrónicos que emiten radiación, la alimentación animal , medicamentos veterinarios y productos de tabaco. Alimentos

alimentos importados en los EE.UU. tienen que ser tan seguros como los productos locales y libre de todas las sustancias consideradas como adulterantes por la FDA. Instalaciones de alimentos extranjeros que exportan alimentos a los EE.UU. deben registrarse con la FDA y dar aviso de todos los envíos de alimentos entrantes.
Drogas

Medicamentos importados en los EE.UU. deben tener FDA aprobación. Cualquier medicamento que no cumpla este requisito es adulterados e ilegales. Para garantizar la seguridad , la calidad , la potencia y la eficacia de los medicamentos importados , la FDA requiere el registro tanto de los medicamentos importados y sus instalaciones de fabricación . El exceso de medicamentos de venta libre son también las importaciones de la FDA y deben cumplir con las monografías de venta libre.
Cosméticos

Cosméticos importados en los EE.UU. deben ser seguros para su intención usar y debidamente etiquetados . Los aditivos de colores en los cosméticos deben ser aprobados por la FDA . Etiquetado debe realizarse de acuerdo a los requerimientos de la FDA.

Productos Sanitarios

dispositivos médicos incluyen todos los productos de diagnóstico in vitro , instrumentos médicos y quirúrgicos. Los dispositivos médicos deben ser aprobados por la FDA antes de ser importado. Fabricantes de dispositivos médicos extranjeros deberán registrar su creación con la FDA y seguir las normas del sistema de calidad.

Productos que emiten radiación

Estos productos incluyen dispositivos médicos (terapéuticos , de diagnóstico, quirúrgico equipo científico, rayos X) de equipaje y productos para el hogar (hornos de microondas , televisores, juguetes con láser ) . Todas las importaciones que emiten radiación tienen que cumplir con los estándares de rendimiento y etiquetado y presentar informes sobre la seguridad radiológica de la FDA.

Biológicos

biológicos que importa ( sangre y productos sanguíneos , vacunas , los tejidos y las terapias celulares y génicas ) deben contar con la aprobación de la FDA antes de ser importado. Además, los fabricantes extranjeros deben cumplir con regulaciones de la FDA antes, durante y después de la importación del producto.

Medicamentos Veterinarios y Alimentos para Animales

similares a los medicamentos importados para uso humano , todos los medicamentos veterinarios importados en los EE.UU. tienen que ser aprobados por la FDA . Inspección ocurre en el puerto de entrada para todos los piensos animales importados , y la FDA destruya o reexportaciones todos los productos adulterados .

Productos de Tabaco

Los importadores de productos de tabaco deben presentar documentos a la FDA una lista de los ingredientes que contiene el producto . Asimismo, deberán presentar los documentos sanitarios de tabaco que incluyen los nombres de los fabricantes e importadores , así como los efectos en la salud debido a su uso.