FDA Pre- Licencias Checklist

FDA o Food and Drug Administration, es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. . Es responsable de garantizar la buena salud de las personas , proporcionándoles alimentos seguros , medicamentos , vacunas , cosméticos y suplementos dietéticos. La FDA también regula los productos de tabaco , ayuda a acelerar el avance del producto y es una fuente de buena calidad , la información científica de que la gente puede utilizar para mejorar y mantener una buena salud. También proporciona lista de verificación para la evaluación de la calidad y seguridad de los productos antes de ser lanzados al mercado. La lista abarca muchos aspectos de la fabricación de productos tales como los de las instalaciones donde se produce el producto , el equipo utilizado para la producción, el personal, las materias primas y el proceso mismo de producción. Edificios e instalaciones

edificio y las instalaciones en que se fabrique un producto determinado tiene que ser revisado por un tamaño adecuado , el diseño, el adecuado almacenamiento y limpieza. Todas las superficies; pisos , paredes y techos deben ser lisos y facilitar la limpieza fácil. Fixtures , conductos y tuberías tienen que estar en buenas condiciones para que no goteen líquidos fuera de ellos y contaminan los materiales o en la superficie de trabajo . La iluminación debe ser suficiente para que los trabajadores se sientan cómodos . Además, las instalaciones de suministro de agua , lavabos y retretes deberían ser suficiente para garantizar la limpieza de las instalaciones y el personal .
Equipamientos

El equipo debe ser revisado para la talla apropiada , diseño y calidad. Debe estar bien cuidada, limpia y desinfecta con regularidad. Debe ser almacenado en un almacenamiento seguro y limpio para protegerlo de la suciedad , el polvo y la contaminación con el agente u otros lubricantes desinfección .

Personal

necesidades de personal tener una educación adecuada , capacitación y experiencia para llevar a cabo su trabajo correctamente . Tienen que llevar ropa de protección , guantes, cintas para el pelo y botas. Tienen que mantener la limpieza personal y restringir los alimentos , bebidas y tabaco el consumo a lugares especialmente dedicados.
Materias primas

Materias primas y envases primarios son almacenados y manipulados de tal de manera que la contaminación con suciedad y bacterias , y la pérdida de frescura debido a la exposición al calor , se evita frío , luz solar y la humedad . Se supone Contenedores para ser almacenados y debidamente etiquetados . Los materiales deben ser probados por falta de suciedad , bacterias y otros contaminantes. Si las pruebas muestran rastros de cualquier agente no deseado, los materiales se retiran de la producción.
Producción

asegurándose de que la producción se realiza de acuerdo con las especificaciones escritas es el más largo proceso en la lista de verificación. La producción tiene que tener lugar en un ambiente seguro y limpio. El equipo utilizado para la producción, así como herramientas y utensilios tienen que estar en buenas condiciones de trabajo , limpio y usado de acuerdo al uso prescrito. Materias primas aprobados se utilizan para la producción y las pruebas regulares se deben realizar durante y después de la producción para asegurarse de que se está procediendo de acuerdo con las reglas.